SOLD OUT

Борамилан 3,5 мг

6.000 

Нет в наличии

Категория:

Описание

Показания к применению препарата Борамилан:
– Множественная миелома;
– мантийноклеточная лимфома у пациентов, ранее получавших, по крайней мере, 1 линию терапии.
Действующее вещество, группа:
Бортезомиб (Bortezomib), Противоопухолевое средство

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания:
– Гиперчувствительность к бортезомибу (компоненту Борамилана), бору и маннитолу;
– беременность и период кормления грудью;
– детский возраст (отсутствие опыта применения);
– острые диффузные инфильтративные заболевания легких;
– поражение перикарда;
– одновременное применение с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный).

Способ применения и дозы:
Показан только для внутривенного и подкожного введения.
При внутривенном введении концентрация раствора должна составлять 1 мг/мл.
При подкожном введении концентрация раствора должна составлять 2,5 мг/мл. Концентрация раствора должна рассчитываться очень тщательно.
Не вводить интратекально. При интратекальном введении бортезомиба возможны случаи смерти.
Вводят внутривенно струйно в течение 3-5 секунд или подкожно. Рекомендуемая доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2 площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2-х недель (дни 1, 4, 8 и 11) с последующим 10-дневным перерывом (дни 12-21). Между введением последовательных доз Борамилана должно пройти не менее 72 ч.
Степень клинического ответа рекомендуется оценивать после проведения 3-х и 5-ти циклов лечения.
В случае достижения полного клинического ответа рекомендуется проведение 2-х дополнительных циклов лечения.

Фармакологическое действие:
Обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S-протеасомы клеток млекопитающих. Протеасома представляет собой крупный белковый комплекс, который расщепляет белки, конъюгированные с убиквитином. Убиквитин-протеасомный путь играет ключевую роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков и, таким образом, поддерживает внутриклеточный гомеостаз.

Побочные действия:
Серьезные нежелательные реакции нечасто наблюдались во время терапии бортезомибом и включали сердечную недостаточность, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, острые диффузные инфильтративные легочные заболевания.
Кроме того, в редких случаях наблюдалась вегетативная нейропатия.
Наиболее часто во время терапии бортезомибом отмечались следующие нежелательные реакции: тошнота, диарея, запор, рвота, усталость, пирексия, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (в т.ч. сенсорная), головная боль, парестезия, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий герпес и миалгия.

Особые указания:
До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.
Препарат предназначен только для внутривенного и подкожного введения. Не вводить интратекально. При неумышленном введении бортезомиба интратекально были зафиксированы случаи смерти.
Лечение Борамиланом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Взаимодействие:
Исследование лекарственного взаимодействия с сильным ингибитором изофермента CYP3A4 кетоконазолом показало увеличение средних значений AUC бортезомиба в среднем на 35%. Поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими одновременно бортезомиб и сильный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир).
В исследовании влияния лекарственного взаимодействия с сильным ингибитором изофермента CYP2C19 омепразолом на фармакокинетику бортезомиба не выявлено существенного изменения фармакокинетики бортезомиба.

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Борамилан 3,5 мг”
TOP