Гертикад 150мг

7.000 

 Самые низкие цены
 100% сертифицированая продукция

 Товар в наличии в нашей аптеке в Москве
Категория:

Описание

Гертикад 150мг

Показания к применению препарата Гертикад :

Метастазирующий рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одной или более схем химиотерапии, в комбинации с паклитакселом в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).

Действующее вещество, группа:
Трастузумаб (Trastuzumab), МИБП-антитела моноклональные

Лекарственная форма:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий

Противопоказания:

Гиперчувствительность к Гертикаду.
C осторожностью. Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (риск летальных инфузионных реакций), больные группы риска по развитию кардиотоксичности (больные с ХНК, артериальной гипертензией, ИБС, после предшествующего лечения кардиотоксичными ЛС, в т.ч. антрациклинового ряда и циклофосфамидом), беременность, период лактации.

Способ применения и дозы (инструкция):

В/в капельно в течение 90 мин, нагрузочная доза – 4 мг Гертикада/кг; поддерживающая доза – 2 мг/кг/нед. Если предшествующая доза переносилась хорошо, то вводят в течение 30 мин. В период обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, лечение продолжают (соблюдая правила по уменьшению дозы или отсрочке химиотерапии).

Фармакологическое действие:

Противоопухолевое средство, представляет собой рекомбинантные человеческие моноклональные антитела, производные ДНК, которые селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка, являющимся рецептором-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2). Антитела принадлежат к классу IgG1 и содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2, которые связываются с HER2. Протоонкоген HER2, или c-erB2, кодирует одиночный трансмембранный переносчик, рецептороподобный белок с мол.массой 185 тыс.Da, который структурно близок к рецептору эпидермального ростового фактора. В 25-30% случаях первичного рака молочной железы имеется гиперэкспрессия HER2. Ее следствием является увеличение экспрессии белка HER2 на поверхности этих опухолевых клеток, что приводит к конституциональной активации рецептора HER2. Подавляет пролиферацию опухолевых клеток человека, которые характеризуются гиперэкспрессией HER2. Вызванная Гертикадом клеточно-опосредованная цитотоксичность больше влияет на раковые клетки, гиперэкспрессирующие HER2, по сравнению с клетками, в которых гиперэкспрессия HER2 отсутствует.
Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 приводит к развитию ремиссии в 15% случаев со средним периодом выживаемости в 13 мес. В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6.9 мес.

Побочные действия:

Частые (развиваются более чем в 10 случаях на 100 назначений), нечастые (менее 10, но более 1 случая на 100 назначений), редкие (менее 1 случая на 100 назначений).
Со стороны пищеварительной системы: частые – гепатотоксичность (12%), абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея (27%); нечастые – запоры, диспепсия, метеоризм; частота неизвестна – снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: частые – боль в грудной клетке; нечастые – бронхиальная астма, кашель, одышка, фарингит, ринит, синусит, гидроторакс; частота неизвестна – сухие хрипы в легких, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны ЦНС: частые – головная боль; нечастые – тревожность, депрессия, головокружение, сонливость, бессонница, парестезии; частота неизвестна – невропатия.
Со стороны ССС: нечастые – вазодилатация, тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение.
Со стороны органов кроветворения: нечастые – лейкопения; редкие – тромбоцитопения, анемия.
Аллергические реакции: частые – лихорадка, озноб, кожная сыпь; нечастые – кожный зуд, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна – бронхоспазм.
Прочие: частые – астения, артралгия, миалгия; нечастые – боль в поясничной области, гриппоподобный синдром, инфекции, боль в области шеи, недомогание, отеки, оссалгия, инфекции мочевыводящих путей, носовое кровотечение, акне, повышение потоотделения, сухость кожи, выпадение волос; частота неизвестна – тремор.

Особые указания:

Лечение Гертикадом следует проводить только под наблюдением онколога. Перед началом терапии необходимо провести кардиологическое обследование, включающее в себя сбор анамнеза, физикальный осмотр и один из методов инструментального обследования (ЭКГ, ЭхоКГ, MUGA-сканирование); в период лечения – регулярно оценивать фракцию выброса ЛЖ. При появлении клинически значимого уменьшения фракции выброса рекомендуется прервать терапию.
Бензиловый спирт, в качестве консерванта входящий в состав бактериостатической воды (растворителя), оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет. При лечении больного с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат необходимо разводить водой для инъекций, при этом из каждого флакона можно отбирать только 1 дозу (оставшийся препарат следует выбросить).

Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях. Содержимое 1 флакона разводят в 20 мл растворителя (бактериостатическая вода для инъекций); в результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного введения, содержащий 21 мг Гертикада в 1 мл и имеющий pH 6. Приготовленный концентрат раствора прозрачен, может быть бесцветным или окрашенным (до бледно-желтого цвета).

Взаимодействие:

Применение Гертикада новместимо с поливинилхлоридными и полиэтиленовыми инфузионными пакетами.
Фармацевтически несовместим с 5% раствором декстрозы (агрегация белка) и многими др. ЛС.
Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.
Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект Гертикада.
Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

TOP