Тенофовир 300мг 30тб

1.200 

Категория:

Описание

Действующее вещество
Тенофовир
Количество в упаковке
30
Лекарственная форма
таблетки
Производитель
Фармасинтез, Россия
Состав
Активное вещество: тенофовир – 300,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 90 мг, крахмал кукурузный – 150 мг, крахмал прежелатинированный – 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 80 мг, кроскармеллоза натрия – 60 мг, магния стеарат – 7 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг.
Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм голубой – 30 мг, в т. ч. гипромеллоза – 62.5%, титана диоксид – 23.62%, макрогол 3350 – 6%, триглицериды среднецепочечные – 6.5%, краситель индигокармина алюминиевый лак – 0.85%, краситель хинолинового желтого алюминиевый лак – 0.03%.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.
Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тенофовиру.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень часто – гипофосфатемия; редко – лактацидоз; возможно – гипокалиемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота, тошнота; часто – метеоризм; редко – панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко – гепатит; возможно – стеатоз печени.
Со стороны костно-мышечной системы: возможно – рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко – острый тубулярный некроз; частота неизвестна – нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.
Прочие: очень часто – головокружение; редко – сыпь; очень редко – диспноэ, астения.
Взаимодействие
При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).
Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза – 300 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин – по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин – по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе – 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.
Передозировка
В случае передозировки, пациент должен быть обследован для выявления возможных признаков интоксикации. В случае необходимости применяется стандартная поддерживающая терапия.
Тенофовир эффективно удаляется гемодиализом с коэффициентом экстракции приблизительно 54%. После приёма 300 мг тенофовира, 4-часовая процедура гемодиализа приводит к удалению приблизительно 10% принятой дозы тенофовира.
Специальные указания
С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.
Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.
Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.
Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.
При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Условия отпуска из аптек
По рецепту

Обзоры

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Тенофовир 300мг 30тб”
TOP